Hidroxipropil beta ciclodextrina

Hidroxipropil- -ciclodextrina(Hidroxipropil beta ciclodextrina) es un derivado altamente soluble en agua-de la -ciclodextrina que se obtiene mediante modificación por hidroxipropilación. Aparece como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino-. La presencia del grupo hidroxipropilo mejora significativamente su solubilidad en agua al tiempo que conserva su capacidad para encapsular moléculas solubles en lípidos-.

Como excipiente farmacéutico maduro y portador funcional, la hidroxipropil- -ciclodextrina, a través de tecnología de inclusión, puede mejorar significativamente la solubilidad y estabilidad de componentes poco solubles, logrando múltiples efectos como solubilización, enmascaramiento del sabor, liberación controlada y reducción de la irritación. Se utiliza ampliamente en formulaciones orales, sistemas de administración transdérmica de fármacos, alimentos y cosméticos.

YTBIO suministra hidroxipropil{0}}ciclodextrina de alta calidad, caracterizada por su alta pureza, buena solubilidad y fuerte estabilidad del lote. Admitimos pruebas de muestras en lotes pequeños-y pedidos de gran-volumen, y proporcionamos documentación de cumplimiento completa con cada envío.

COA DE Hidroxipropil Beta Ciclodextrina:

Características

1. Alta solubilidad en agua: la solubilidad es superior al 50 % (p/v) a temperatura ambiente y no puede cristalizar en una solución de alcohol-agua, lo que facilita su uso en preparaciones.
2. Capacidad de inclusión selectiva: en comparación con la -ciclodextrina (-CD) natural, la HP- -CD puede tener diferentes proporciones de inclusión y selectividad para ciertas sustancias, lo que afecta la liberación y la estabilidad del fármaco.
3. Inercia metabólica: después de la administración oral, básicamente no se absorbe en el intestino y se excreta con las heces; después de la administración parenteral (como la inyección intravenosa), se excreta casi por completo a través de la orina, sin riesgo de acumulación en el organismo.
4. Promover la liberación del fármaco: puede liberar rápidamente las moléculas del fármaco encapsuladas en el cuerpo y mejorar la biodisponibilidad.
5. Baja actividad superficial y hemólisis: en comparación con la -CD y sus derivados metilados, la HP- -CD tiene menor actividad superficial y actividad de hemólisis y mayor seguridad.

Seguridad

Experimentos con animales:

• Los estudios de toxicidad subaguda y crónica han demostrado que la HP- -CD no causa enfermedades ni la muerte en ratones.
• Después de la inyección intravenosa en conejos, desapareció rápidamente y no hubo reacciones adversas después de la administración continua.
• No se observaron anomalías clínicas en ratones y monos después de la inyección intravenosa de 200 mg/kg, y dosis extremadamente altas (15 g/kg por vía oral o 10 g/kg por vía intravenosa) no-letales para los monos.

Aplicación humana:

• Los estudios clínicos han demostrado que la administración oral, intravenosa, por goteo y mucosa (nasal, sublingual, ocular) no provocó reacciones adversas y no-irrita la piel, los ojos y los músculos.

En resumen, HP- -CD tiene una excelente solubilidad en agua y biocompatibilidad, muestra una alta eficiencia y seguridad en los sistemas de administración de medicamentos y es adecuado para una variedad de rutas de administración.

Dependiendo del grado de sustitución, las propiedades físicas y químicas del HP- -CD pueden variar ligeramente. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP) tienen requisitos claros para la sustitución molar de HP- -CD a nivel de excipiente farmacéutico, que es 0,4~1,5, es decir, DS es 2,8~10,5. La Farmacopea China (ChP) no estipula la sustitución molar, pero sí el contenido de hidroxipropoxi (-OCH2CHOHCH3). El contenido de hidroxipropoxi de la hidroxipropilciclodextrina de grado - de excipiente farmacéutico, calculado como anhidro, debe ser del 19,6 % al 26,3 %. Como excipiente farmacéutico aprobado, la HP- -CD se ha utilizado en múltiples formulaciones farmacéuticas de moléculas pequeñas en el mercado y puede desempeñar un papel en el aumento de la solubilidad y estabilidad de los medicamentos. En la actualidad, el papel de la HP- -CD en preparaciones biológicas de moléculas grandes ha ido atrayendo gradualmente la atención.

La presión osmótica y la viscosidad de la HP- -CD también son adecuadas para formulaciones de fármacos inyectables y permanece hipotónica en un amplio rango de concentraciones. La concentración puede alcanzar los 200 mM, lo que respalda el límite recomendado para inyección subcutánea (presión osmótica 600 mOsm/kg, viscosidad 20 mPas).

Gráfico de cambio de viscosidad y presión osmótica de KLEPTOSE®HP y KLEPTOSE®HPB

1. Puede mejorar la estabilidad y el efecto-a largo plazo de las moléculas de nutrientes.

2. Tiene buena solubilidad en agua, por lo que después de formar complejos con hidroxipropil- -ciclodextrina, la solubilidad en agua mejorará enormemente.

3. Reducir la estimulación de las moléculas orgánicas de los cosméticos en la piel y las membranas mucosas y mejorar la estabilidad de los ingredientes activos.

4. Es un solubilizante inyectable y excipiente farmacéutico ideal.

5. Puede mejorar la solubilidad en agua de fármacos poco solubles, aumentar la estabilidad del fármaco, mejorar la biodisponibilidad del fármaco, aumentar la eficacia del fármaco o reducir la dosis, ajustar o controlar la velocidad de liberación del fármaco y reducir los efectos tóxicos y secundarios del fármaco.

1. En el campo de los alimentos y las especias, se utiliza para mejorar la estabilidad y el efecto a largo plazo-de las moléculas nutricionales, para enmascarar o corregir el mal olor y sabor de las moléculas nutricionales de los alimentos y para mejorar el proceso de producción y la calidad del producto.

2. Utilizado como estabilizador, emulsionante, desodorante, etc. en materias primas cosméticas, puede reducir la estimulación de las moléculas orgánicas de los cosméticos en la piel y los tejidos de las membranas mucosas, mejorar la estabilidad de los ingredientes activos y prevenir la volatilización y oxidación de los nutrientes. Tiene una cierta higroscopicidad relativa.

3. En la industria farmacéutica, es un solubilizante inyectable y excipiente farmacéutico ideal debido a su actividad superficial y actividad hemolítica relativamente bajas y a que no irrita los músculos.

YTBIO suministra principalmenteHidroxipropil beta ciclodextrinaetc. La empresa se fundó en 2014 y tiene muchos años de experiencia en I+D y producción. Estamos comprometidos con la investigación y desarrollo, producción y venta de materias primas para la industria de la salud del siglo XXI. Los certificados obtenidos hasta el momento incluyen ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Siempre mantenemos los más altos requisitos de calidad del producto.

Etiqueta: hidroxipropil beta ciclodextrina, fabricantes, proveedores, fábrica de hidroxipropil beta ciclodextrina de China