¿Qué es la tilsiparatida?
El polvo de tirzepatida es un agonista dual que se administra una vez a la semana del receptor del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP, también conocido como péptido inhibidor gástrico) y del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tanto GIP como GLP-1 son hormonas secretadas por el intestino y pueden promover la secreción de insulina. Tirzepatida combina dos efectos insulinotrópicos en una sola molécula y representa una nueva clase de fármacos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
La tirzepatida es un agonista dual del receptor GIP/GLP-1 con una vida media de aproximadamente 5 días y se puede administrar una vez a la semana. El ensayo SURPASS demostró que la tilsiparatida proporcionó mejoras clínicamente significativas en el control glucémico y la pérdida de peso con un perfil de seguridad favorable.
En base a esto, la última declaración de consenso emitida por la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes clasifica a la tilsiparatida como el tratamiento más eficaz para el control del azúcar en sangre y la pérdida de peso.
Tirzepatida es el primer agonista dual del receptor del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tirzepatida se administra mediante inyección subcutánea una vez a la semana y la dosis se puede ajustar según la tolerancia. Según su serie de estudios SURPASS, la dosis más alta de 15 mg puede reducir significativamente aún más el valor absoluto de HbA1C en un 1,6% en comparación con el placebo. Además de su efecto hipoglucemiante, el estudio SURMOUNT-1 en pacientes obesos sin diabetes demostró que Tirzepatida en la dosis más alta de 15 mg podría reducir significativamente el peso del paciente en una media del 22,5% (24 kg). Actualmente es el único fármaco adelgazante que reduce el peso en más de un 20%. .
¿Por qué los fármacos hipoglucemiantes también pueden ayudar a perder peso?
Lo primero que hay que entender es que no todos los fármacos antidiabéticos pueden ayudar a perder peso. La metformina, el fármaco de primera elección para la diabetes tipo 2 en todo el mundo, tiene un efecto de pérdida de peso moderado, pero también hay muchos fármacos para la diabetes que tienen efectos de aumento de peso.
La tirsiparatida mejora el control glucémico activando los receptores GLP-1 y GIP. El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) son hormonas implicadas en el control del azúcar en sangre. El principal efecto del GLP-1 es suprimir el apetito regulando la secreción de insulina y retrasando el vaciamiento gástrico. El péptido inhibidor gástrico de GIP inhibe principalmente la secreción de ácido gástrico y la motilidad gástrica, y también tiene ciertos efectos sobre la protección de los islotes pancreáticos y el ajuste de la secreción de insulina. Por lo tanto, en pocas palabras, después de que este fármaco ingresa al cuerpo humano, tiene un doble efecto de supresión del apetito.
A juzgar por los datos divulgados recientemente, la tilsiparatida tiene el efecto de pérdida de peso más significativo de la historia y también es el primer fármaco con un efecto de pérdida de peso promedio de más del 20% del peso corporal. En el ensayo clínico de fase 3, después de 72 semanas de tilsiparatida, las proporciones promedio de pérdida de peso de los sujetos en los grupos de dosis baja (5 mg), dosis media (10 mg) y dosis alta (15 mg) fueron del 15%, 19,5%. y 20,9%, respectivamente. , en comparación con el 3,1% en el grupo de placebo. En los grupos de dosis media y alta, el 50,1% y el 56,7% tuvieron una pérdida de peso superior al 20% respectivamente. Al mismo tiempo, el perfil de seguridad de varios grupos de dosis fue muy bueno y la frecuencia de reacciones adversas fue comparable a la del grupo de placebo.
Experimentos sobre pérdida de peso.
Prueba SUPERIOR-1
El ensayo SURMOUNT-1 incluyó a 2539 adultos que no tenían diabetes tipo 2, eran obesos o tenían sobrepeso y tenían al menos una comorbilidad. El peso medio inicial fue de 104,8 kg y el IMC medio fue de 38 kg/m2. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1:1:1 para recibir Zepbound 5 mg, 10 mg, 15 mg o placebo en inyecciones subcutáneas una vez por semana durante 72 semanas. Los criterios de valoración principales fueron el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio y la proporción de pacientes que perdieron al menos el 5% de su peso corporal a las 72 semanas. En el ensayo SURMOUNT-1, Zepbound se asoció con la siguiente pérdida de peso en comparación con el placebo en la semana 72:
①Pérdida de peso promedio: 15% (5 mg), 19,5% (10 mg), 20,9% (15 mg) versus 3,1% (placebo).
②Porcentaje de pacientes que perdieron al menos el 5 % de su peso corporal: 85,1 % (5 mg), 88,9 % (10 mg), 90,9 % (15 mg) versus 34,5 % (placebo).
Prueba SUPERIOR-2
El ensayo SURMOUNT-2 incluyó a 938 adultos con diabetes tipo 2 que eran obesos o tenían sobrepeso. El peso medio inicial fue de 100,7 kg y el IMC medio fue de 36,1 kg/m2. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 para recibir Zepbound 10 mg, 15 mg o placebo en inyecciones subcutáneas una vez por semana durante 72 semanas. Los criterios de valoración principales fueron el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio y la proporción de pacientes que perdieron al menos el 5% de su peso corporal a las 72 semanas. Los resultados mostraron que la tirzepatida (10 mg y 15 mg) logró una mayor pérdida de peso que el placebo a las 72 semanas de tratamiento. El estudio cumplió el criterio de valoración coprimario y todos los criterios de valoración secundarios clave en comparación con el placebo. En comparación con el placebo (3,3%, 3,2 kg), los pacientes del grupo de 10 mg perdieron una media del 13,4% (13,5 kg) y los del grupo de 15 mg perdieron una media del 15,7% (15,6 kg).
Además, el 81,6 % (10 mg) y el 86.4 % (15 mg) de los que tomaron tilsiparatida perdieron al menos el 5 % de su peso corporal (otro criterio de valoración coprimario), en comparación con el 30,5 % de los que tomaron placebo. . Reducido.
Datos experimentales sobre la reducción del azúcar en sangre.
Los resultados del ensayo SURPASS-AP-Combo muestran que el uso semanal de tilsiparatida puede mejorar significativamente el control del azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2), cuyo nivel de azúcar en sangre todavía está mal controlado con metformina y es bien tolerado.
Una de las principales ventajas de este ensayo es que la mayoría de los pacientes inscritos son de China, el tamaño de la muestra es grande, la tasa de finalización es alta y los datos proporcionados son muy completos. Por lo tanto, los resultados de las pruebas tienen una alta generalización a la práctica clínica en mi país.
El ensayo examinó a pacientes con diabetes tipo 2 (mayores o iguales a 18 años) que no recibieron tratamiento con insulina en 66 hospitales de China, Corea del Sur, Australia e India. Finalmente se inscribieron un total de 917 pacientes (763 de ellos eran de China) en una proporción 1:1: asignados aleatoriamente a 4 grupos en una proporción 1:1:
Tirsiparatida 5 mg semanales (n=230);
tilsiparatida 10 mg semanales (n=228);
tilsiparatida 15 mg semanales (n=229);
Grupo de insulina glargina diaria (n=230).
El criterio de valoración principal del estudio fue el cambio medio de no inferioridad en la HbA1c.
Los resultados del estudio mostraron que desde el inicio hasta la semana 40, los pacientes que tomaban tilsiparatida tuvieron una mejor reducción media (se) de mínimos cuadrados en HbA1c que los pacientes que tomaban insulina glargina, independientemente de la dosis.
Tendencia a la baja de HbA1c en cada grupo de pacientes en diferentes momentos
En comparación con el grupo de insulina glargina, la proporción de pacientes en el grupo de 5 mg de tilsiparatida, el grupo de 10 mg y el grupo de 15 mg alcanzaron una HbA1c < 7,0% en la semana 40 fue mayor, 75,4%. , 86.0% y 84,4%, respectivamente.
Proporción de pacientes que alcanzan la HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks
En la semana 40, los pacientes en todos los grupos de dosis de tilsiparatida demostraron una pérdida de peso significativa, y una mayor proporción de pacientes en todos los grupos de dosis de tilsiparatida lograron sus objetivos de pérdida de peso en comparación con aquellos en el grupo de insulina glargina. .
Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de pérdida de peso a las 40 semanas
El ensayo señaló que las reacciones adversas comunes de la tilsiparatida fueron pérdida de apetito, diarrea y náuseas de leves a moderadas, sin informes de hipoglucemia grave.
En general, el ensayo SURPASS-AP-Combo es consistente con los resultados informados en ensayos anteriores de la serie SURPASS, lo que confirma la eficacia y seguridad de tsiparatida en la población con diabetes tipo 2 en la región de Asia y el Pacífico, principalmente pacientes chinos.
La tilsiparatida no sólo muestra un mejor efecto reductor de la HbA1c que la insulina glargina, sino que en general es bien tolerada, también puede mejorar la sensibilidad a la insulina y ayudar a potenciar el efecto antihiperglucémico.
Introducción de la empresa y certificados obtenidos
YTBIO suministra principalmente polvo de alfa arbutina, etc.ProfesionalPolvo de tirzepatidaProveedores. La empresa se fundó en 2014 y tiene muchos años de experiencia en I+D y producción. Apostamos por la I+D, la producción y la comercialización de materias primas para la industria de la salud en el siglo XXI. Los certificados obtenidos hasta el momento incluyen ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Siempre mantenemos las más altas exigencias en la calidad del producto.
Nuestro embalaje
Nuestro método de embalaje es 1 kg/bolsas de aluminio, 25 kg/tambor.
Para algunos productos que requieren un embalaje especial durante el transporte, realizaremos un embalaje más delicado. Por ejemplo, la retina debe almacenarse a -20 grados, por lo que elegimos el transporte en cadena de frío durante el transporte; La desoxiarbutina cambiará de color durante el transporte, por lo que la envasaremos al vacío.
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Nuestro equipo es profesional y nuestro equipo comercial ha recibido una capacitación estricta y profesional sobre productos. Para garantizar que nuestros clientes tengan una buena experiencia de cooperación y que todas las preguntas durante el proceso de cooperación puedan responderse de manera oportuna.
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